臨床研究の申請様式
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※臨床研究に関する各種申請は倫理審査電子申請システムより行います。
※以下の書類はすべて学内専用Boxへのログインが必要ですが、学外からもダウンロード可能です。また、様式類の一部は電子申請システムからダウンロードできます。
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◆ 各種手順書・様式
※＊がついているファイルは倫理審査電子申請システムの新規申請書作成画面からもダウンロードできます
東京女子医科大学における人を対象とする生命科学・医学系研究に係る標準業務手順書- モニタリングの実施に関する標準業務手順書
モニタリング計画書（雛形）- モニタリング担当者指名書・報告書＊
モニタリングチェックリスト・報告書様式- 監査業務に関する標準業務手順書
- 監査担当者指名書・計画書・報告書＊
- 疾病等・重篤な有害事象及び不具合等の取り扱いに関する標準業務手順書
- 重篤な有害事象に関する報告書
- 研究計画からの逸脱に関する報告書
- 臨床研究に係る試料及び情報等の保管に関する標準業務手順書
- （厚生労働大臣宛て）予測できない重篤な有害事象報告様式
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◆ 子供用アセント文書のひな型は国立成育医療研究センターのHP を参照してください。
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◆ 特定臨床研究はこちらをご覧ください。
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◆ 中央一括倫理審査／生命科学・医学系研究以外の研究（「生命・医学系指針」が適用にならない研究）の外部倫理審査手続きのご案内／試料情報提供機関の場合の電子申請システム入力方法についてはこちらをご覧ください。
