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申請書類 (八千代医療センター)
各種申請様式は各項目よりダウンロードにてご使用ください。
各書式の「整理番号」には「審査番号」を記載してください。
契約書式
その他書類 見本/雛形など
契約書式1:治験実施契約書
契約書式2:医薬品の治験経費に関する契約書
契約書式3:医療機器の治験経費に関する契約書
契約書式5:製造販売後臨床試験に関する覚書
契約書式7:契約内容変更の覚書(契約書式1に対する)
契約書式7:契約内容変更の覚書(契約書式2に対する)
契約書式8:費用に関する覚書(検査費用など)
契約書式9:物品貸借に関する覚書
契約書式10:記録の保存に関する覚書
契約書式11:記録の保存に関する経費の覚書
契約書式13:非盲検業務に係る費用の覚書
契約書式14:IRB事務局経費に関する覚書
契約書式15:IRB事務局資料保管に関する覚書
治験におけるゲノム試料採取に関する確認書
逸脱記録
事前確認事項
治験の概略
治験参加カート゛見本
治験薬回収袋見本
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治験薬管理経費ポイント算出表
治験薬管理表(個人用)雛形
治験薬受払簿(全体用)雛形
説明文書雛形
同意書雛形
同意書雛形〔遺伝子解析〕
同種同効・併用禁止・制限薬リスト雛形
臨床試験研究経費ポイント算出表(八千代)
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