申請書類 (本院)
各種申請様式は各項目よりダウンロードにてご使用ください。
各書式の「整理番号」には「審査番号」を記載してください。
- 施設担当者用手続書
- 契約書式
- その他書類 見本/雛形など
治験実施に必要な手続きについて（施設調査～契約締結）（本院版）- 治験実施に必要な手続きについて（実施中～治験終了）（本院版）
※パスワードは治験実施時にお伝えいたします
その他書類
TWMU書式3：施設（要件）調査申込書- TWMU書式4：試験薬管理室打ち合わせ申込書
- TWMU書式10：治験の概略
- TWMU書式11：被験者等への支払いに関する資料
- TWMU書式12：ヒアリング時 質疑応答集
- TWMU書式13：治験におけるゲノム試料採取に関する確認書
- TWMU書式16：治験実施計画書からの逸脱に関する記録
試験情報ファイル（初回IRBが2026年1月以降の試験）- 試験薬管理室 打ち合わせ項目
- ポイント算出表（医薬品）（初回IRBが2021年10月以降の試験）
- ポイント算出表（医療機器）（初回IRBが2023年1月以降の試験）
- ポイント算出表（再生医療等製品）（初回IRBが2021年10月以降の試験）
- ポイント算出表（体外診断医薬品）（初回IRBが2021年10月以降の試験）
- 治験薬ポイント算出表（初回IRBが2025年10月以降の試験）
- 統一書式の作成方法
- TWMU雛形2：遺伝子解析同意文書雛形
- TWMU雛形3：治験参加カード作成見本
- 治験薬管理表見本
- 併用禁止薬リスト見本
＜ポイント算出表＞
＜治験薬ポイント算出表＞
雛形・見本・作成方法
